特朗普时代 FDA 前任掌门人或再次执权？
新任美国总统特朗普商人不过短短数周，就果断成为了让全球各国关注的头号“网红”。宣布退出 TPP、修建美墨隔离墙甚至最近甚嚣尘上的“禁穆令”，几乎每天特朗普都会做出一项惊人之举。而对于特朗普来说，生物医药产业也是他早已磨刀霍霍的领域之一。
果不其然，最近唐纳德∙特朗普总统在一次会议中告诉制药公司的 CEO 们，他的管理团队会以前所未有的方式裁撤制药行业的法规，这也预示着美国 FDA(食品药品管理局) 将要发生天翻地覆的变化。如果按照特朗普所说，要将大量 FDA 相关法律法规裁撤，那么最重要的一步无疑是确认一个新的、具有执行力的 FDA 首脑。
事实上，从此前特朗普的言论中，人们似乎已经可以找到未来 FDA 掌门人人选的蛛丝马迹。例如 Joseph Gulfo，Mela Sciences 公司前任 CEO，Jim O’Neill，特朗普竞选团队的重要竞选顾问等等。不过，似乎这些人选仍然难以服众。最近有一项调查显示，FDA 前任副局长 Dr. Scott Gottlieb 似乎是最合适人选。此前，国外媒体报道称，在一项涉及 53 家药企的调查中，研究人员收集了医药公司认为最合适担任 FDA 长官要职的人选排名。Gottlieb 就凭借 72% 的得票数占据压倒性优势。而 Jim O’Neill 以及 Joseph Gulfo 等热门人选仅有 8% 和 9% 的支持率。这一结果也佐证了 Gottlieb 在生物医药产业的声望之高。事实上，Gottlieb 与生物医药产业界有着非常密切的关系，他曾经担任包括 GSK 在内多家生物医药公司的顾问。
目前 Gottlieb 供职于恩颐投资，同时还担任美国企业研究所的顾问工作。他在 FDA 任职多年，对于生物医药研发有着很深的理解。2003 年 -2004 年，他作为 FDA 长官的高级顾问，2005-2007 年，他担任了 FDA 的副主任，主管医药和科学事物。这些出色的行业背景似乎都印证 Gottlieb 是一个合适的 FDA 掌门人人选。但是，鉴于特朗普倾向于启用一些经验资历尚浅的“新手”的习惯以达到打破行业僵局的目的，这份厚厚的履历可能反而会给 Gottlieb 带来影响。
事实上，在总统选举中，特朗普就曾经抨击 FDA 并要求对于新药审批提速，而这些也是他上任 100 天新政的重要内容。特朗普认为，目前有超过 4000 种药物正在等待 FDA 的审批，加速审批进程已经成为救助患者的关键问题。此外，特朗普还将进一步改进政策，为已在海外市场获得批准药物登陆美国市场的审批流程松绑。
然而，不论特朗普提名谁登上 FDA 掌门人的宝座，一场关于 FDA 药物审批的大变局似乎都将来临。
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来源:新浪医药