第五届中国医药合同定制外包服务年会
第五届中国医药合同定制外包服务年会
2016年11月16日下午—18日|杭州|中国
介绍篇
伴随药品监管要求越发严苛以及药品研发难度不断提高，制药企业为保持药品在整个生命周期中的盈利空间，已逐步由「垂直一体化」业务模式向「开发合作」业务模式转变。在研发、试验、生产、上市等环节的分解合作大环境下，面对政策监管不断更新，市场并购融合趋势加强，本届年会将邀请领域内接地气的嘉宾以及顶尖市场实践代表们共聚，以“浅谈解析+互动提问”形式来完成本届年会的组织！
中国医药合同定制外包服务峰会，专注于项目实践、项目合作以及政策热点互动。在本届年会来临之际，诚邀贵单位嘉宾代表的出席！
纲领篇
代表签到及高层会晤会-16日 【13：00-20：00】
【11月17日上午】我国医药研发临床前试验专题
【11月17日下午】我国医药医疗临床试验专题
【11月17日晚间】高层项目合作洽谈路演活动
【11月18日上午】生物医药委托定制生产专题
【11月18日下午】委托外包企业发言及、互动
议程篇
涉及：本土新药立项评估，新药申报，药物从概念（POC）到首次人体试验（FIH），早期开发试验设计与执行，候选药物筛选，药物早期开发安全性评价外包管控，定量药理临床试验设计优化，临床数据（DMP）与统计(SAP)及电子申报（eCTD) ，特医食品/医疗器械临床试验质量管理及政策动向，合同定制外包各方高效协同合作；委托定制生产CMO平台及生产工艺核查飞检，委托外包合作伙伴的选择因素等专题。
受邀嘉宾
职务：科研项目和临床试验负责人，新药研发项目总监/经理，临床试验项目总监/经理，医学总监/经理，研究者/主任，生产负责人，QA/QC总监/经理，新闻主编。
代表：制药研发企业，生物技术制品，医疗器械企业，特医食品企业，新药开发/中心实验室/临床试验CRO公司，临床试验机构中心，合同生产CMO公司。
其他：监管机构，研究者，行业组织，生物医药园区，合作媒体。
咨询邮箱：yue@clcc-cpro.com 官网：www.clcc-cpro.com